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强生非法营销在美被罚 在却获批

更新时间:2020-06-16 01:05:03

美国强生公司涉嫌非法营销?这个公司载有着非常大的影响力,很多消费者对强生的神方痛康盲从,其实不知道这个公司载美国已经劣迹斑斑。美国强生公司已同意支付22亿美元了结美国政府对其精神病治疗药物Risperdal(“维思通”)和其他几款药物的非法营销调查,强生公司被指在推销该款药品用于治疗未经批准的适应证。而这一适应证在已经正式获得批准,不存在超适应证推广问题。

强生因“超适应证”被罚22亿美元的一纸巨额和解将美国强生与药业潜规则的“超适应证”推广再次绑在一起,这是继2009年辉瑞23亿元与美国政府和解调查后的第二大案。

强生维思通营销手段包括,曾致信南卡罗来纳州的7000多名医生,极力赞扬Risperdal,并称该药要优于其他公司的药品。向美国大的为养老院病人提供医疗神方痛康的商业公司Omnicare提供回扣,以吸引后者购买和推荐思维通以及强生的其他药物。

“超适应证”推广,是指出于商业目的,制药公司有意诱导超出药品说明书适应证范围的用药行为,由于超出的治疗适应证没有经过大范围临床试验验证,存在高度用药风险而被世界各国的法律明文禁止。

强生与美国政府之间达成的和解协议将包括强生被认定为行为不端并被处以6亿美元的刑事处罚等内容。有消息人士还表示,强生曾向仿制药生产商Omnicare支付回扣,强生与美国政府之间达成的和解协议还将解决这起民事索偿案。

据国外媒体报道,美国阿肯色州一家法院在今年4月份做出裁决,要求强生为其从2002年开始对Risperdal 药物的违规销售行为及误导医生行为支付超过11亿美元的罚金及赔偿金。上周五,强生发布公告称,将在2019年第二季度计提6亿美元的拨备用于应对可能发生的民事诉讼和解。“如果就此前披露的与Invega、Risperdal 等药物相关的诉讼案件达成和解,此次计提的6亿美元拨备将用于支付这些案件的赔偿金。”

美国有研究机构曾在2003年发布报告指出,所调查的15个类别销售额均排在前3名的药物,销售额的21%来自非适应证用药——超适应证推广的药品销售对企业业绩可谓意义举足轻重。

维思通在美涉症外销售在却获批除了营销违规外,Risperdal还涉嫌适应症外销售。据外媒报道,强生在美国FDA未经批准的情况下宣称该药用于治疗双向情感障碍这一适应症。2019年2月,美国司法部和宾夕法尼亚州政府确认Risperdal 存在标签外销售问题。截至2003年12月,Risperdal 被批准的适应症只有精神分裂症的治疗,但据强生前销售人员举报,强生给医生施压,让他们给患有双向情感障碍或者抑郁症的病人开具此药品。

该药品在也有销售,于上个世纪90年代后期由西安杨森公司引进。西安杨森的官方网站显示,维思通有片剂和口服液两种剂型,适应症均为治疗精神分裂症和双向精神障碍及其相关症状。其中,口服液为进口药,片剂为西安杨森生产。

非法营销案例辉瑞公司2004年曾因营销策略不当而服罪,此后该公司就被美国监管机构“盯”上了。

辉瑞的市场推广部门和销售部门宣称伐地考昔可以治疗急性疼痛、手术疼痛等,这些功效都属于美国食品和药物管理局批准的药物适用范围之外的用途;此外,辉瑞还采取邀请度假、打高尔夫等行贿医生的不当方式促销伐地考昔,并发表有关伐地考昔安全性和有效性的错误及误导性声明。

揭秘非法营销三大手段1、伪造虚假批号按照目前有关法律规定,具有保健功能的食品应由食品药品监督管理局审批,批准文号应为:国食健字G××××××××。市场上相当一部分是普通食品和消字号神方痛康,不是保健食品,根本没有保健功能。

2、夸大神方痛康功效大肆宣传其所销售的神方痛康的保健功能,而监管部门从未批准过相关功能的神方痛康。还有一些企业在宣传中擅自为自己的神方痛康增加保健功能,甚至可以包治百病。

3、免费礼品有玄机不少企业会向老年人发放宣传单和小广告,并以赠品、送礼品、上门联络感情等手段拉拢消费者;一些保健食品企业还会开展义诊咨询、神方痛康教育讲座等活动,通过一些所谓的“专家”,进行宣传推广。

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